5月27日 - ** 制药商SavaraSVRA.O股价盘前下跌34.86%至1.85美元

** 该公司收到了FDA的 "拒绝归档 "(RTF) 信，其治疗Molbreevi的申请是为了治疗一种罕见肺病--自身免疫性PAP患者。

** 经初步审查，FDA 认为 Co 于 2025 年 3 月提交的申请材料不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供更多与化学、生产和控制有关的数据。

** 公司表示，FDA 并未要求或建议进行额外的疗效研究，RTF 并非出于安全考虑。

** SVRA 预计在第四季度重新提交申请

** 自身免疫性 PAP 是一种罕见的肺部疾病，其特征是肺泡中蛋白质和脂肪的异常堆积

** 截至收盘，股价累计下跌 7.5

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