罗氏/BI中风新药、诺诚健华CD19单抗获批上市,百济神州CLDN6×CD3双抗启动临床

医药经济报
05-22

5 月 21 日,国家药监局官网显示,罗氏/勃林格殷格翰(BI)的替奈普酶获批上市。今年 3 月初,替奈普酶AIS 适应症也在美国获批上市,成为近 30 年来 FDA 批准的首个中风药物。据悉,替奈普酶是一款组织纤溶酶原激活剂、凝块溶解剂和血栓溶解剂,以单次静脉(IV)推注的方式给药,给药时间为五秒钟。2023年12月,勃林格殷格翰宣布替奈普酶在中国开展的III期临床试验ORIGINAL研究达到...

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