诺诚健华注射用坦昔妥单抗上市申请获批

财中社

05-21

　　5月21日，诺诚健华（688428/09969）发布公告，公司收到国家药品监督管理局的通知，坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的上市申请获得批准。这是中国首个获批治疗该病症的CD19单抗，标志着公司在血液瘤领域的重要进展。

　　公告中提到，坦昔妥单抗是一款靶向CD19的单克隆抗体，适用于不适合自体干细胞移植的成人患者。此外，坦昔妥单抗联合来那度胺在中国香港、中国澳门和中国台湾地区也已获批用于治疗符合条件的患者，显示出其在多个地区的应用潜力。

　　2025年一季度，诺诚健华实现收入3.81亿元，归母净利润1797万元。

（文章来源：财中社）

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