2025年5月11日,礼来公布了SURMOUNT-5研究的详细结果。该研究是一项开放标签3b期临床试验,旨在评估在肥胖或伴有至少一种合并症(如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病)的超重成人(且不合并糖尿病),GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的有效性与安全性。在第 72 周时,替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点,且在整个试验中显示出相较司美格鲁肽的优越性。该研究的详细结果已在第 32 届欧洲肥胖大会上公布,并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
在该研究的主要终点中,替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻。基于治疗方案估计目标的研究数据显示,在第72周时,替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%,而司美格鲁肽为13.7%1。替尔泊肽组平均减重22.8kg,司美格鲁肽组平均减重15.0kg2。
在该研究的关键次要终点中,替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽。替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%,而司美格鲁肽组为40.1%。此外,替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm,而司美格鲁肽组为13.0cm。
在SURMOUNT-5研究中,替尔泊肽的总体安全性与此前的SURMOUNT研究一致。在临床试验期间,最常见的不良事件为轻至中度胃肠道相关不良事件。在临床试验期间,替尔泊肽组中因不良事件停止治疗的参与者比例为6.1%,而司美格鲁肽组为8.0%,但该研究无法比较替尔泊肽和司美格鲁肽在安全性和耐受性方面的差异。
(文章来源:广州日报)
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