BUZZ-美国食品和药物管理局将心脏药物审查推迟 3 个月,Cytokinetics 公司股价暴跌

路透中文
05-02
BUZZ-美国食品和药物管理局将心脏药物审查推迟 3 个月,<a href="https://laohu8.com/S/CYTK">Cytokinetics</a> 公司股价暴跌

5月2日 - ** 药物开发商CytokineticsCYTK.O股价下跌15.5%,至36.27美元

** 周四晚些时候,CytokineticsCYTK.O表示, (link),美国FDA已将其心脏病药物aficamten的上市申请审查日期延长至12月26日。

** 之前的行动日期为 9 月 26 日

** 延期的原因是 FDA 需要更多的时间来审查该公司提出的针对 CYTK 药物的风险评估和缓解策略(REMS)

** REMS 是 FDA 要求的一项安全计划, (link),通过管理严重的安全问题,确保药物的效益大于风险。

** 不需要额外的临床数据或研究 - CYTK

** 该公司正在申请批准该药用于治疗阻塞性肥厚型心肌病,这种病的心脏肌肉变得僵硬,可导致心脏骤停。

** 瑞银分析师 Ashwani Verma 表示,FDA 延期是一个 "令人担忧的问题"。

** 包括盘中走势在内,该股今年累计下跌 24

(为便利非英文母语者,路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误,或未能包含所需语境,路透不保证自动化翻译文本的准确性,仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失,路透不承担任何责任。)

免责声明:投资有风险,本文并非投资建议,以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请,作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考,不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证,投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。

热议股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10