和黄医药引进的first-in-class抗肿瘤药获批上市

医药魔方
03-21

3月21日,国家药监局官网显示,和黄医药引进的氢溴酸他泽司他片获批上市,用于治疗EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。他泽司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂,已分别于2020年1月和6月获FDA加速批准用于治疗晚期上皮样肉瘤患者和某些复发/难治性滤泡性淋巴瘤的患者。FL是非霍奇金淋巴瘤的...

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