439台!直觉外科手术机器人被召回

医疗器械创新网
03-15

美国FDA发布通知,将Intuitive(纳斯达克代码:ISRG)达芬奇五代(da Vinci 5)手术机器人系统的召回定性为II类召回。II类召回(严重性次于最高级别的I类召回)指使用或接触违规产品可能导致暂时性或医学上可逆的不良健康后果,或严重健康风险发生概率较低的情形。该手术机器人领军企业最新一代产品的脚踏板问题,引发了上月发布的紧急医疗器械纠正信。公司警告客户称,关于脚踏板弹簧失效的投诉量...

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