【众生药业:控股子公司RAY1225注射液获美国FDA临床试验批准,针对超重或肥胖适应症开展II期试验】金融界2月7日消息,近日,众生药业控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液收到美国FDA签发的药物临床试验批准通知书,同意其直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验。RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。RAY1225注射液治疗中国肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项II期临床研究的较高剂量递增和扩展研究部分仍在进行中。众生睿创于2024年12月向FDA递交相关数据申请,并于近日获得批准。根据规定,该注射液获得在美临床试验资格后,尚需开展临床试验并经审批通过方可上市销售,对公司短期财务和经营业绩不构成重大影响,对公司业绩产生影响的时间不确定。
金融界2月7日消息,近日,
众生药业控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液收到美国FDA签发的药物临床试验批准通知书,同意其直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验。RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。RAY1225注射液治疗中国肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项II期临床研究的较高剂量递增和扩展研究部分仍在进行中。众生睿创于2024年12月向FDA递交相关数据申请,并于近日获得批准。根据规定,该注射液获得在美临床试验资格后,尚需开展临床试验并经审批通过方可上市销售,对公司短期财务和经营业绩不构成重大影响,对公司业绩产生影响的时间不确定。
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