生物制药公司Biohaven Pharmaceutical Holding Co Ltd.(股票代码:BHVN)今日盘中股价大跌14.5%,引发市场广泛关注。此次暴跌主要源于美国食品和药物管理局(FDA)延长了该公司关键遗传病药物的审查期。
据报道,FDA将Biohaven的遗传病药物曲利卢唑(troriluzole)上市申请的审查期限延长了三个月。Biohaven表示,FDA目前预计将在今年第四季度做出决定。虽然FDA未提出新的安全问题,但计划召开咨询委员会会议讨论该申请,具体日期尚未确定。这一消息无疑对投资者信心造成了重大打击,导致股价大幅下挫。
值得注意的是,曲利卢唑是Biohaven的重要在研产品之一,其审批进程对公司未来发展具有重要意义。FDA审查期的延长可能会推迟该药物的上市时间,从而影响公司的收入预期和市场竞争力。这也解释了为什么市场对这一消息反应如此强烈。此外,这一事件也引发了市场对FDA审查能力的担忧,尤其是在特朗普政府大规模裁员后,FDA的新药审批效率可能受到影响。
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