在急性髓系白血病领域取得重大临床进展的SELLAS生命科学集团（纳斯达克：SLS）近日公布了截至2025年12月31日的全年财务业绩，并同步更新了公司最新发展动态。这家专注于创新癌症疗法开发的临床阶段生物制药公司宣布，其主导产品Galinpepimut-S（GPS）的三期REGAL试验即将迎来最终分析，同时SLS009在早期治疗领域的拓展也取得突破性进展。

公司总裁兼首席执行官Angelos Stergiou医学博士表示："基于GPS和SLS009在AML临床项目中的持续突破，2026年将成为SELLAS发展的关键转折点。我们正积极推进GPS三期REGAL试验的最终分析，该试验针对接受二线挽救治疗后达到完全缓解的AML患者。待预设的第80次事件发生后，我们将立即启动数据库锁定、统计分析、揭盲及顶线结果披露流程。若结果积极，GPS有望成为该类AML人群的首个免疫治疗方案，并为公司创造重大价值拐点。"

在SLS009临床项目方面，继2025年ASH年会公布复发/难治性AML的积极二期数据后，公司已启动针对新诊断一线AML患者的扩展队列研究。此外，在ESMO大会上公布的T-PLL临床前数据显示，SLS009单药及联合维奈托克在患者来源异种移植模型中均呈现显著生存获益，进一步印证了CDK9抑制策略的广谱潜力。

近期重要进展包括： - 2026年1月与IMPACT-AML达成战略合作，通过STREAM临床网络在欧洲开展SLS009联合阿扎胞苷/维奈托克的新诊断AML研究，预计2026年二季度招募约40名患者 - 截至2025年12月26日，GPS三期REGAL试验已记录72起事件，最终分析将在第80起事件发生后启动 - SLS009联合疗法在r/r AML-MR患者中展现46%的总体缓解率，其中ASXL1/TP53突变亚组分别达到48%/57%的应答率，中位总生存期显著优于预期 - 基于FDA反馈，公司已将SLS009开发计划拓展至新诊断AML患者群体，首例患者已完成给药 - 2026年AACR大会将展示SLS009诱导AML细胞系凋亡的最新机制研究

财务方面，公司2025年研发支出降至1600万美元，行政费用稳定在1230万美元，净亏损收窄至2690万美元。截至2025年末现金及等价物达7180万美元，加之2026年一季度通过权证行权获得的4260万美元，公司创下史上最强资金储备。

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