科济药业-B在截至2025年12月31日止年度实现收入约1.26亿元人民币(2024年同期约0.39亿元),主要来自自体BCMA CAR-T细胞产品赛他泽®的商业化销量增长。同期毛利约0.80亿元,同比显著提升,研发开支及行政开支则相继下降,带动公司年内亏损收窄至约1.03亿元(2024年同期约7.98亿元),经营活动现金流出亦同比减少逾四成。
在业务层面,公司持续深耕细胞治疗技术,CAR-T产品管线围绕BCMA、Claudin18.2、CD19/CD20等多靶点布局。报告期内,多项临床候选药物的安全性与有效性研究取得进展,其中Claudin18.2 CAR-T针对胃癌/胃食管结合部腺癌、BCMA靶点项目用于多发性骨髓瘤,均在国内外临床试验中获得较高关注度。同时,公司着力发展THANK-uCAR®与THANK-u Plus™等通用型细胞疗法平台,覆盖更多血液系统及实体肿瘤适应症。
在成本与费用方面,2025年度研发开支约2.45亿元(2024年同期约4.66亿元),行政开支约0.68亿元(2024年同期约1.60亿元),显示研发专注度与成本管控的优化并行。公司年末持有现金及现金等价物约11.23亿元(2024年末约14.79亿元),经营活动所用现金较上年度明显减少,为后续管线研发与战略投入提供一定支撑。
面对行业对细胞免疫治疗的监管要求与临床需求并行上升,公司继续加速多款在研产品的注册及商业拓展,包括强化国内GMP生产能力、推动海外注册及合作等。管理层在报告中指出,将通过持续研发与临床投入、优化国际合作方式,进一步提升CAR-T疗法覆盖度与治疗深度。
风险因素方面,年报提及临床进展、监管审批、知识产权及商业化推广等仍存不确定性。公司已建立多层级内控与合规体系,并通过审计委员会、董事会及其他治理机制持续监控经营风险。
在公司治理与董事会架构上,科济药业-B设置了执行、非执行及独立非执行董事等梯队,审计委员会、薪酬委员会及提名与企业管治委员会等各司其职,围绕内部控制、合规与信息披露要求定期审阅。报告并未披露报告期内主要股权结构变动,亦无重大组织架构调整的具体信息。
整体而言,科济药业-B在2025年度通过加强CAR-T产品商业化和高效管控,使收入明显增长、亏损幅度显著收窄,并在多靶点管线与通用型CAR-T平台上取得临床进展,彰显了细胞免疫疗法在血液和实体肿瘤领域的持续潜力。